El Hospital Nacional de Parapléjicos y su Fundación para la Investigación y la Integración, impulsada por el Gobierno de Castilla-La Mancha, organizarán el primer ensayo clínico destinado a evaluar los efectos de la hormona de crecimiento (GH) en lesiones medulares traumáticas en fase crónica.
Este ensayo clínico cuenta con financiación de la Dirección General de Terapias Avanzadas y Trasplantes, del Ministerio de Sanidad y Política Social y se realizará en 76 pacientes. Se trata de un ensayo clínico controlado con grupo placebo cuya duración de la intervención y del seguimiento es de un año.
Los objetivos del experimento son evaluar, a corto y medio plazo, la eficacia y seguridad a nivel clínico, de un tratamiento de un año de duración basado en dosis exógenas diarias de hormona del crecimiento (GH), complementario al tratamiento habitual de rehabilitación, en pacientes con lesión medular cervical y dorsal (C4-D12) de más de 18 meses de evolución.
El ensayo se realizará en “ciego”, esto quiere decir que un grupo de los pacientes reciben la hormona de crecimiento y otro grupo reciben el placebo. Los pacientes, los médicos y los fisioterapeutas no conocen en que grupo se encuentra cada uno de los pacientes incluidos.
La evolución “ciega” garantiza que las evaluaciones sean más correctas. Es importante que el ensayo permita conocer el grado de eficacia del tratamiento para, en caso de resultados positivos, poder extender el tratamiento a más pacientes. El tratamiento de rehabilitación será el mismo en los dos grupos de pacientes y la duración del tratamiento de rehabilitación será de 6 meses.
Los pacientes que se incluirán inicialmente en este ensayo serán personas con lesión medular incompleta (ASIA B y C). El responsable del Ensayo es el Dr. Antonio Oliviero y participan todos los servicios del Hospital Nacional de Parapléjicos.
COMO PARTICIPAR:
Los pacientes interesados en recibir información más detallada pueden contactar con los organizadores del ensayo. A través del mail ensayoclinico@hotmail.com y el teléfono 693748104 (de 10 a 14 de lunes a viernes a partir del día 1 de Marzo de 2010). No se darán informaciones sobre el ensayo a los pacientes que no contacten el centro con el correo electrónico o el teléfono indicados
Para facilitar la tarea de reclutamiento sería aconsejable que contacte con los organizadores solo los pacientes con las siguientes características.
Lesión medular sea de origen traumático
Más de 18 meses de evolución
Clasificados como ASIA B o C
Que puedan residir en el área de Toledo durante cerca de 7 meses.
Rogamos se abstengan personas que no cumplan la totalidad de estos requisitos.
OPORTUNIDAD DE TRABAJO:
Para la realización del ensayo es posible que se contraten fisioterapeutas (posiblemente con experiencia en el tratamiento de la lesión medular), personal administrativo (posiblemente con experiencia en ensayos clínicos y con buen conocimiento de ingles y ofimática) y personal con formación adecuada para la monitorización de ensayos clínicos.
A través del mail ensayoclinico@hotmail.com se recibirán los currícula. Se recibirán también propuestas de colaboración en el ensayo por parte del personal de Hospital utilizando el mismo correo electrónico.
Fuente: infomedula.org