“La FDA ha determinado que la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech ha cumplido los criterios reglamentarios para la emisión de una EUA. La totalidad de los datos disponibles proporcionan pruebas claras de que la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech puede ser eficaz en la prevención del COVID-19. Los datos también respaldan que los beneficios conocidos y potenciales superan los riesgos conocidos y potenciales, lo que apoya el uso de la vacuna en millones de personas de 16 años de edad y mayores, incluidas las personas sanas. Al tomar esta determinación, la FDA puede asegurar al público y a la comunidad médica que ha llevado a cabo una evaluación exhaustiva de la información disponible sobre la seguridad, eficacia y calidad de fabricación”.
“La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech contiene ARN mensajero (ARNm), que es material genético. La vacuna contiene un pequeño fragmento del ARNm del virus del SARS-CoV-2 que instruye a las células del cuerpo a que produzcan la característica proteína de “pico” del virus. Cuando una persona recibe esta vacuna, su cuerpo produce copias de la proteína de pico, la cual no causa enfermedad, pero desencadena que el sistema inmunológico aprenda a reaccionar de manera defensiva, produciendo una respuesta inmunológica contra el SARS-CoV-2″.
Como bien se indica, “La EUA también requiere que se pongan a disposición de los proveedores y los receptores de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech hojas informativas que proporcionen información importante, incluidas instrucciones de dosificación, e información sobre los beneficios y los riesgos de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech”.
(Párrafos tomados de: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/la-fda-toma-accion-clave-en-la-lucha-contra-el-covid-19-al-emitir-una-autorizacion-de-uso-de)
En base a ello, considerando que en el Perú, desde el 8 de marzo, empezó la aplicación de las vacunas Pfizer-Biontech resulta importante saber, a modo de preguntas y respuestas, cuales son los componentes, descripción, administración, dosificación, cadena de frío, beneficios, riesgos, reacciones adversas entre otros. Por ello, se indican 4 documentos muy sencillos de leer, que pueden ayudarnos a tener una cabal información -y sobre todo completa-, de esta vacuna.
Adjunto los links de los documentos, que si bien mantienen información coherente entre ellas, pueden diferenciarse por la entidad que las publica.
Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés)
https://www.fda.gov/media/144625/download
Gobierno del Principado de Asturias
Ministerio de Salud de Chile
https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2021/01/Ficha-Vacuna-Pfizer-BioNTech.pdf
ESSALUD – PERÚ (ver formatos de consentimiento informado)
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